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美迪西生物阐发部能够供给契合FDA/CFDA GLP的小份子药物生物阐发服务,以撑持小份子药物的挑选与开辟,及其临床前研讨和临床研讨。

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亮点
  • 小份子药物生物阐发服务由多名从业经验丰富的职员构成,
  • 利用考证过的实验室信息管理体系(Watson LIMS 7.2)管理样品和尝试数据
  • 经由过程US FDA的查抄、具有CFDA 的GLP证书 
  • 为客户供给全球化的小份子药物生物阐发服务

先辈的仪器设备
  • SCIEX Triple Quad 6500+
  • SCIEX Triple Quad 5500
  • SCIEX API 4000
  • Waters UPLC
  • Shimadzu UHPLC
LC-MS/MS办法开辟及方法学确证
  • 开辟、转移和优化LC-MS/MS办法用于生物基质中药物浓度的测定
  • 美迪西实验室可在短期内快速完成方法学确证以撑持潜伏项目的需求
  • 办法开辟,转移及确证
小份子药物阐发
  • 全球临床试验
  • 仿制药生物等效性尝试
  • 临床前GLP尝试
  • 撑持晚期DMPK挑选
尺度品及同位素内标的分解服务 美迪欧化学分解和放射性分解实验室可供给短时、快速的尺度品及同位素内标的分解服务

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