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美迪西生物阐发部能够供给契合FDA/CFDA GLP的大分子药物生物阐发服务,以撑持卵白药物、抗体药物、疫苗和生物标识表记标帜物的挑选与开辟,及其临床前研讨和临床研讨。

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澳门金沙4166am 大分子药物生物阐发服务由多名从业经验丰富的职员构成;
实验室实施片面的信息化管理,使用考证过的实验室信息管理体系(Watson LIMS 7.2)成立了完美的样品管理链和尝试数据的处置、跟随与存储链;
为客户供给全球化的大分子药物生物阐发服务。

才能
  • 免疫阐发办法的开辟及方法学考证
  • 卵白、抗体及多肽药物的阐发
  • 生物标识表记标帜物的挑选与阐发
  • 抗药性抗体(免疫原性)的测定
  • 疫苗的测定

先辈的仪器设备
  • MSD Sector Imager 6000  
  • MoleculeDevices M2/M4/M5 reader  
  • UV 2600 spectrometer 
  • BioTek ELx405 Select 
  • Hamilton workstation  

大分子生物阐发办法开辟及方法学确证
  • 开辟、转移、优化和考证免疫阐发办法用于生物基质中药物浓度的测定
  • 开辟优化并具有诸如阿达木单抗、贝伐单抗、曲妥株单抗、帕妥珠单抗、抗体药物偶联物的曾经考证的免疫阐发办法
  • 美迪西大分子生物实验室可在短期内快速、高效完成方法学确证以撑持潜伏项目的需求

卵白、抗体及多肽及药物阐发
  • 全球临床和临床前实验
  • 药代、毒代及免疫原性实验
  • 生物等效性尝试
生物标识表记标帜物
  • 炎症标识表记标帜物
  • 肿瘤标识表记标帜物
  • 代谢疾病标识表记标帜物
  • 心血管疾病标识表记标帜物
  • 骨标识表记标帜物
疫苗阐发
  • 单价及多价疫苗检测
  • 多血清型抗体检测
  • 高通量自动化手艺
免疫原性实验
  • 挑选实验
  • 确定性实验
  • 滴度测定


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